Prototipo de dispositivo médico: acelere su tiempo de comercialización en un 40 %

Prototipo de dispositivo médicoLa misión principal de garantizar el cumplimiento normativo es fundamentalmente diferente de los prototipos de ingeniería general. En realidad, esta es la causa fundamental de los conceptos erróneos sobre la iteración lenta. En el modelo tradicional, separa la verificación funcional y regulatoria; así,Cuando se enfrentan desafíos regulatorios como la biocompatibilidad y la seguridad eléctrica, más adelante es necesario realizar modificaciones drásticas en el prototipo, lo que retrasa enormemente los ensayos clínicos y el registro.

El "Creación de prototipos orientados al registro" estrategia unat Fabricación LSincorpora los requisitos reglamentarios de manera sistemática desde la etapa de diseño. Coloca los estándares en la parte superior de su lista de prioridades para garantizar el cumplimiento de los elementos clave de registro junto con la realización funcional del prototipo, de modo queel prototipo está calificado para pruebas de validación y registro clínico,asegurando así el éxito por primera vez en el lanzamiento del producto. Para ahorrarle tiempo, a continuación se ofrece una breve descripción general de los hallazgos clave.

Referencia rápida sobre creación de prototipos de dispositivos médicos

La siguiente tabla ilustra cómoacelerar el desarrollo de dispositivos médicostcambiando los requisitos regulatorios desde "obstáculos en la última etapa" hasta "aportes de diseño en las primeras etapas".El movimiento hacia un enfoque "orientado al registro" significa que el prototipo mismo se convertirá en la base del registro, sin modificaciones posteriores perturbadoras, con el objetivo de un lanzamiento al mercado eficiente, confiable y rápido.

¿Por qué confiar en esta guía? Experiencia práctica de los expertos en fabricación de LS

Hay varios miles de artículos en línea sobre el tema de la creación de prototipos de dispositivos médicos, entonces, ¿por qué debería dedicar su tiempo a leer este? Lo que compartimos aquí no proviene de una definición de libro de texto sino más bien de algunas pautas prácticas sujetas a las rigurosas limitaciones de laISO 13485 yISO9001sistemay validado a través de innumerables cirugías y resultados de pruebas.

Durante más de una década,nuestro equipo ha fabricado más de50.000prototipos personalizados que cumplen con losISO 13485 para dispositivos médicos requisitos del sistema de calidad.Cada proyecto nos brindó una comprensión más profunda de cómo establecer los parámetros de corte para aleaciones de magnesio biodegradables sin daño térmico, cómo mantener la estabilidad en estructuras de paredes delgadas durante el microfresado y cómo implementar simultáneamente los requisitos de gestión de riesgos e ingeniería de usabilidad en cada paso de la iteración.

Créanos, lo que lee aquí es la metodología central que utilizamos a diario para superar los desafíos. Trabajemos juntos para transformar sus ideas novedosas con eficiencia y confiabilidad en productos confiables.

Figura 1: Prototipo integral para verificación de funcionalidad por parte de LS Manufacturing

¿Por qué los prototipos de dispositivos médicos deberían ir más allá de la "validación funcional"?

El objetivo final de laprototipo de dispositivo medicono es sólo ser un modelo "funcional" sino un "prototipo de producto" que sea capaz de pasar todos los rigurosos procesos de registro y aprobación y aplicarse de forma segura en el cuerpo humano. Por tanto, el alcance de su validación debe incluir el ciclo de vida completo de los riesgos de uso.

• Tolerancia a la esterilidad:Un prototipo puede tener una función motora perfecta pero no soportar repetidos procesos de esterilización, comoAltas temperaturas y presiones, irradiación o inmersión química.. El envejecimiento del material puede degradar su rendimiento y causar infección clínica. Los materiales conformes deben ser seleccionados y validados.durante la etapa de prototipo.
• Descripción general de la biocompatibilidad:Las partes que entran en contacto directo o indirecto con los pacientes.debe estar fabricado con materiales no tóxicos y no alérgicos.. Este reemplazo por materiales biocompatibles más adelante en el proceso de diseño puede afectar sus propiedades mecánicas y requerir un rediseño estructural completo.
• Seguridad y EMC (Compatibilidad Electromagnética):En el caso de dispositivos activos, los prototipos deben considerar previamente el aislamiento eléctrico, la corriente de fuga y otros indicadores de seguridad para evitar, durante la operación, influir en otros equipos sin ser influenciados por interferencias externas. La rectificación posterior se paga con un precio astronómicamente alto, y esa es una necesidad que hay que afrontar en el registro y las pruebas.

Incorporar los requisitos decumplimiento normativoenDesarrollo de prototipos de dispositivos médicos.es en realidad un enfoque proactivo de gestión de riesgos. Esto evitaría cambios drásticos de diseño debido a problemas de funcionalidad que surjan durante el registro y las pruebas o la validación clínica, fundamentalmenteahorra mucho tiempo y dinero y actúa como piedra angular para acelerar el lanzamiento del producto.

¿Cómo afecta la certificación ISO 13485 al sistema de calidad para el desarrollo de prototipos?

Prototipo ISO 13485eleva el proceso de una actividad potencialmente azarosa a unaproceso controlado, trazable y vitalque proporciona confianza temprana en la seguridad y eficacia del producto final. Requiere una sólidasistema de calidaddesde la etapa conceptual en adelante. Esto se refleja particularmente en:

Estrictos controles de diseño y gestión de la documentación

Para la creación de prototipos, se requiere contar con documentación de entrada, salida, revisión y cambio del diseño de acuerdo con la norma ISO 13485.Se requieren especificaciones completamente documentadas, desde las especificaciones de los requisitos del cliente hasta los registros de revisión de los planos y las conclusiones de la revisión del diseño. Esto también proporciona coherenciaentre el prototipo y el diseñointención y forma un "historial de diseño" útil, que proporciona evidencia directa para solicitudes de registro posteriores.

Fabricación Controlada y Trazabilidad

Este estándar requiere verificación y control de procesos clave de creación de prototipos.Por ejemplo, en términos de los materiales de grado médico involucrados, se deben proporcionar certificados de calificación del proveedor y registros de inspección entrantes.; también implica la configuración y confirmación de los parámetros del equipo de procesamiento,como el espesor de la capa y la potencia del láser enimpresión 3D. Esto aseguraría consistencia y repetibilidad en esteproceso de creación de prototiposy proporcionar una base clara para futuras replicaciones o iteraciones.

Integración temprana de la gestión de riesgos

Las actividades de gestión de riesgos deben comenzar lo suficientemente temprano durante la creación de prototipos para identificar los riesgos potenciales asociados condiseño, materiales y procesospara los cuales se deben implementar medidas de control. En ese sentido, obliga al equipo aPiense de antemano en los requisitos relacionados con la seguridad, como la limpieza, la esterilización y la biocompatibilidad., integrar las soluciones en eldiseño y fabricación del prototipo, lo que reduce la posibilidad de que se produzcan cambios importantes de diseño en el futuro.

El valor proveniente de unsistema de calidada lo largo de todo el proceso de creación de prototipos va mucho más allá de simplemente obtener un certificado enISO 13485. Esto producirá, para el propio prototipo, unmarco estandarizado y transparente; no sólo una "muestra" funcional sino una "muestra" confiable, con datos completos y con riesgos controlados.preproducirt".

¿Selección de materiales de grado médico que cumplan con los requisitos de biocompatibilidad?

La selección es el primer obstáculo en la determinación del valor del producto.biocompatibilidady seguridad en el desarrollo de laprototipo de dispositivo medico. La selección de un material adecuado minimiza los riesgos en el registro pero, lo más importante, garantiza la seguridad del paciente. Para aclarar la lógica de selección, las consideraciones clave se comparan a continuación.

Recomendamos encarecidamente planificarbiocompatibilidaddesde las primeras etapas de creación de prototipos,Seleccionar materiales precertificados de bases de datos validadas para minimizar la incertidumbre.. Cuando se deban cubrir necesidades innovadoras, el camino completo de la evaluación biológica se planificará con mucha antelación. esto seriaevitar retrasos en el registro y perturbaciones en los diseños debidosabordar cuestiones materiales desde el principio y sentar las bases para la seguridad y el rápido lanzamiento de los productos al mercado.

Figura 2: Control volumétrico preciso para prototipos médicos de LS Manufacturing

¿Qué estándares deben cumplir los prototipos en diferentes etapas clínicas?

La mayoría de la gente malinterpretacreación de prototipos de dispositivos médicoscomo una actividad en la que una versión de un prototipo intenta satisfacer todas las necesidades. Esto a menudo resulta en el desperdicio de recursos en el uso o en la falta de estándares. Lo que la ciencia apoya precisamente en cada paso, desde el concepto hastavalidación clínica- es la realización de prototipos "perfectos", basados en los objetivos de las diferentes etapas clínicas.

En términos generales,creación de prototipos de dispositivos médicosTrabaja eficazmente con un enfoque dinámico pero progresivo. Desde eletapa de prueba de concepto "económica" hasta la etapa de "cuasi-comercialización", convalidación clínica, cada etapa del diseño del prototipo debe establecer ciertos objetivos con estándares coincidentes. Una estrategia de este tipo mantendrá bajo control los costos de I+D en las primeras etapas y, al mismo tiempo, garantizará queintegridad y confiabilidad de los datos del prototipocadena están aseguradas, evitando así retrasos o fallas en el proyecto debido a estándares de prototipos no coincidentes.

¿Cómo se pueden equilibrar la precisión y la capacidad de fabricación en el prototipo de instrumentos quirúrgicos?

En el proceso deprototipo de instrumentos quirúrgicosdesarrollo, el objetivo no sólo es lograr una mejor precisión funcional sino también demostrar que su diseño se puede transformar de manera estable y económica en productos calificados producidos en masa. Los principios del diseño paracapacidad de fabricaciónse le debe dar atención prioritaria. Por lo tanto, se deben tener en cuenta los siguientes puntos:

Simplificación estructural y optimización del montaje

Al tiempo que se garantiza la funcionalidad, se debe minimizar el número de piezas y evitar estructuras internas complejas. Por ejemplo, integradotecnología de impresión 3Dpodría usarse en lugar de las tradicionales estructuras de ensamblaje de varias partes odiseños de ajuste a presión con bloqueo automáticoSe podría adoptar en lugar de la fijación con tornillos. Al hacerlo, se pueden reducir considerablemente la dificultad y el tiempo de montaje posterior, mejorando así la eficiencia y la coherencia de la producción.

Coincidencia de procesos de fabricación y diseño de tolerancias

En la etapa de creación de prototipos se deben considerar los procesos involucrados en la producción en masa, comomoldeo por inyección de precisión yMecanizado de 5 ejes, y se deben establecer tolerancias razonables.No es necesario buscar una precisión extrema si las dimensiones de acoplamiento no son críticas.; de lo contrario, el coste de procesamiento aumentará considerablemente. Los diseñadores deben comprender los límites de capacidad de los diferentes procesos y dejar márgenes razonables para errores de fabricación mientras cumplen con los requisitos clínicos.

Viabilidad de la producción en masa de materiales y tratamientos superficiales.

Selección de material en el caso de un prototipo.debe cumplir no solo los requisitos de biocompatibilidad y propiedades mecánicas, sino también considerar la estabilidad de la cadena de suministro y el costo de la producción en masa. Mientras tanto, tratamientos superficiales especiales, comoEl recubrimiento antibacteriano debería poder implementarse de manera estable y uniforme en lotes de piezas en lugar de muestras de laboratorio.

Un prototipo exitoso de instrumento quirúrgico incorporacapacidad de fabricaciónconsideraciones desde el principio. Identifica y optimiza posiblesProblemas de fabricación, calidad y costos para la producción a gran escala.. La idea es evitar diseñar un producto "perfecto" que sea improducible o demasiado caro de fabricar, y también garantizar que la transición del prototipo a la producción en masa sea fluida.

Figura 3: Desarrollo acelerado de implantes quirúrgicos personalizados por parte de LS Manufacturing

¿Cómo facilita la tecnología de creación rápida de prototipos la innovación en dispositivos médicos?

El valor más importante decreación rápida de prototipos para dispositivos médicoses que puede acortar el período de tiempo desde el diseño conceptual hasta la verificación física, proporcionando una plataforma muy efectiva para prueba, error e iteración. Entre estas tecnologías,impresión 3D de grado médicoestá desempeñando un papel revolucionario, con sus ventajas y requisitos particularmente reflejados en:

• Lograr estructuras complejas y personalización personalizada:Microcanales complejos y estructuras óseas trabeculares porosas, difíciles de procesar con métodos tradicionales, se pueden producir fácilmente conimpresión 3D de grado médico. Por lo tanto, se pueden fabricar guías quirúrgicas e implantes personalizados para adaptarse exactamente a la anatomía del paciente, un desarrollo que contribuye directamente a la medicina de precisión.
• Integración de varios materiales y funciones:Estosmodernotecnologías de creación rápida de prototipos permiten fabricar componentes a partir de una variedad de materiales que varían desde rígidos y flexibles hasta biodegradables, todo dentro de un solo componente. Por ejemplo,Un componente integrado que combina una estructura rígida con un sello blando se puede imprimir en un solo paso para su uso en los modelos anatómicos.que simulan órganos reales o prototipos de dispositivos complejos de administración de fármacos.
• Cumplir con los requisitos particulares de las aplicaciones médicas: la seguridad y el cumplimiento nunca pueden sacrificarse en la creación rápida de prototipos para dispositivos médicos., no importa cuánta velocidad esté en juego. Los materiales deben ser biocompatibles y el propio proceso de impresión debe validarse de forma que garantice la coherencia entre lotes y la trazabilidad durante todo el proceso.según los requisitos del sistema de calidad.

Se trata de una clase de tecnologías de creación rápida de prototipos en las queimpresión 3D de grado médicopermite al equipo de I+D explorar diseños que antes eran imposibles a un coste menor y en un tiempo récord. elControl riguroso sobre materiales y procesos.garantiza que la innovación siga el camino del cumplimiento desde la etapa inicial hasta la validación clínica y el registro del producto.

¿Cómo ayuda LS Manufacturing a los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos a superar el cuello de botella tecnológico?

El valor central en la I+D de dispositivos médicos innovadores que ofrecemos se relaciona con suservicios de creación de prototipos de dispositivos médicospara ayudar a los clientes a superar los principales obstáculos tecnológicos en el lanzamiento de sus productos. tLa siguiente es una ilustración de caso típico que demuestra la aplicación de laPrototipo médico de LS Manufacturing​enfoque:

Desafío del cliente

En el proceso de desarrollar un nuevo tipo deinstrumento quirúrgico mínimamente invasivo- un dispositivo de anastomosis intracavitaria: una empresa innovadora encontró enormes obstáculos durante las pruebas con animales.El mecanismo de transmisión central demostró un retraso significativo en su funcionamiento y no pudo proporcionar a los cirujanos un control eficaz y preciso de la acción de la anastomosis.Restringido por el proceso de fabricación tradicional, no había lugar para una mayor optimización debido a su complicada estructura de transmisión interna.

Solución de fabricación LS

Al intervenir, nuestro equipo de ingeniería abandonó inmediatamente el método de mecanizado tradicional. nosotros empleamosacero inoxidable de grado médicotecnología de impresión 3D, fabricando un sistema de transmisión de un solo paso y de una sola pieza con una trayectoria mecánica superior y un espacio libre mínimo extremo. Esto no sólo resolvió el problema del retraso; másLa mejora se realizó mediante electropulido en esta compleja cavidad moldeada de una sola pieza., dándole un acabado superficial muy superior al estándar y cumpliendo perfectamente con los altísimos requisitos de esterilidad y limpieza de los instrumentos quirúrgicos.

Resultados y valor

En ensayos posteriores con animales, el prototipo recién fabricado funcionó perfectamente y elLa velocidad de respuesta operativa y la precisión del instrumento mejoraron en aproximadamente 60%, obteniendo grandes elogios de los expertos clínicos. Este avance tecnológico avanzó directamente el cronograma general del proyecto del cliente en al menosmenos 5 meses y ahorró más de 2 millones de RMB en costos de I+Dincurridos por pruebas y errores repetidos y modificaciones del molde.

Aplicamos tecnologías avanzadas, comoimpresión 3D de grado médico,para superar las limitaciones comunes de estructura, material y rendimiento deinstrumentos quirúrgicos mínimamente invasivospara nuestros clientes. Lo que parecían desafíos técnicos imposibles se convirtieron en la competitividad clave del producto, asegurando valiosos plazos de comercialización y enormes ventajas de costos para nuestros clientes.

Figura 4: Dosificación de precisión en la fabricación de prototipos médicos por LS Manufacturing

¿Qué tipo de documentación técnica requiere el desarrollo de prototipos en dispositivos médicos?

completodocumentación técnicaes la piedra angular del registro exitoso de un dispositivo médico. Sirve principalmente para documentar exhaustivamente el proceso decontrol de diseñoy proporcionar evidencia sobre la seguridad y eficacia del producto.Esto no sólo será una hoja de ruta para el desarrollo interno, sino que también servirá como evidencia para las agencias reguladoras de la capacidad de desarrollo sistemático y compatible de la empresa.Incluirá, entre otros, los siguientes documentos clave:

• Diseñar documentos de entrada y salida:Este es el comienzo del sistema de documentación: entradas de diseño, que registrarán las necesidades del usuario, las funciones clínicas, los indicadores de desempeño y los estándares regulatorios de manera clara.Los resultados del diseño incluirán dibujos de productos, especificaciones técnicas, listas de piezas, etc.c. Se debe verificar que cada entrada tenga una salida correspondiente.
• Certificación de materiales y documentación de biocompatibilidad:Certificaciones de proveedores y certificados de materiales de todos los materiales de grado médico.tomado junto con Deben estar disponibles evaluaciones de biocompatibilidad o informes de pruebas relevantes para partes de USP Clase VI o ISO 10993.Esto se relaciona directamente con el establecimiento de la biocompatibilidad del producto.
• Registros de Validación del Proceso de Fabricación:Demostrar que el proceso de fabricación del prototipo es consistente y controlable para cada proceso crítico involucrado en su creación, comoParámetros de impresión 3Do procesos de esterilización, a través de registros detallados de parámetros de proceso, certificados de calibración de equipos e informes de inspección del primer artículo.

En otras palabras, significa la creación dedocumentación técnicacomo actividad básica que se desarrolla paralelamente a la creación de prototipos prepara para el progreso eficiente del proyecto; no es una ocurrencia tardía. un buencontrol de diseñoEl sistema de documentación, como el "certificado de nacimiento" del producto, muestra claramente la trayectoria del diseño desde el concepto hasta el prototipo.

¿Cómo planificar la ruta de solicitud de registro durante la etapa de creación de prototipos?

Basado en el sólido trabajo de preparación desolicitud de registro,acelerar el desarrollo de dispositivos médicospuede estar seguro, y en este proceso, cada dato generado se convertirá en un fuerte soporte para futuros documentos de registro. Es decir, se deben planificar sistemáticamente los siguientes tres niveles:

Definir claramente los requisitos relativos a la prueba de registro

La fase de entrada del diseño del prototipo d.Exige el análisis en profundidad de los requisitos regulatorios del mercado objetivo. Principales epígrafes que deben comprobarse durante la revisión de registros,como indicadores de rendimiento, biocompatibilidad y seguridad eléctrica, se traducen en parámetros técnicos específicos que serán verificados por el prototipo.Esto garantizaría el desarrollo de un prototipo en el camino correcto desde el principio.

Transforme los datos de validación del prototipo en evidencia de registro.

El prototipo deberá someterse a pruebas de funcionalidad, vida útil y usabilidad que cumplan con los requisitos delsistema de calidad. Todas las pruebas deben realizarse con un protocolo estándar preaprobado, quedebe incluir un registro completo de datos brutos y un informe estandarizado.Serán datos altamente controlados que luego podrán presentarse directamente como evidencia central para la futura validación del diseño, evitando así la repetición de pruebas.

Establecer un sistema transparente para la documentación del historial del diseño.

Debe proporcionar un registro completo del proceso que fluye desde la entrada del diseño hasta la revisión, los cambios y la salida.Este sistema de documentación formado naturalmente en el proceso de control del diseño puede resultar la mejor evidencia para demostrar a las agencias reguladoras que el proceso de diseño es riguroso y controlado, lo que puede mejorar en gran medida la eficiencia y la tasa de éxito de las revisiones de registro.

En otras palabras, planificarsolicitud de registroLa integración en la fase de prototipo es la mejor palanca paraacelerar el desarrollo de dispositivos médicos, en el sentido de que reduce en gran medida los altos costos y los retrasos incurridos en fases posteriores del proyecto debido a los datos de registro complementarios, al tiempo que mejora la estandarización y la tasa de éxito de todo el proceso de I+D desde el principio, sentando una base sólida para un lanzamiento rápido y estable de productos al mercado.

Figura 5: Prototipo de 360 grados para validación funcional por parte de LS Manufacturing

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué requisitos específicos se deben seguir durante el desarrollo de prototipos de dispositivos médicos?

Además, más allá de la funcionalidad básica, es necesario abordar de manera proactiva el cumplimiento de los estándares particulares para dispositivos médicos. Aplicamos rigurosamente el sistema de calidad de ISO 13485 para asegurar queEstos prototipos cumplen con los requisitos reglamentarios en biocompatibilidad, tolerancia a la esterilización, seguridad eléctrica y otros aspectos desde el inicio de su registro.

2. ¿Cuánto tiempo pasa desde el concepto hasta la obtención del primer prototipo funcional?

Depende de la complejidad del dispositivo. Los dispositivos relativamente simples tardan aproximadamente2-3 semanas,mientras que los más complejos con transmisiones de precisión y componentes electrónicos toman4-6 semanas. Contamos con un canal acelerado para abordar de manera flexible las necesidades urgentes de I+D y garantizar plenamente el cronograma de su proyecto.

3. ¿Es posible fabricar pequeños lotes de dispositivos para ensayos clínicos?

Por supuesto, uno de nuestros diversos servicios espequeños lotes de fabricación de dispositivos de ensayos clínicos, que van desde10-100 unidades. La fabricación fue porestándares de fabricación de dispositivos médicos, y cada unidad se fabricará con el rendimiento, la calidad y la coherencia exigentes para los ensayos clínicos.

4. ¿Cómo se garantiza la biocompatibilidad de los materiales prototipo?

Controlamos los riesgos desde la fuente mediante la estricta selección de materiales de grado médico con certificaciones autorizadas.como ISO 10993 o USP Clase VI.Se pueden proporcionar documentos completos de certificación del material junto con el prototipo, lo que proporciona evidencia sustancial para su evaluación de biocompatibilidad.

5. ¿Cómo se protege nuestra propiedad intelectual durante el proceso de creación de prototipos?

La seguridad de la información es nuestro salvavidas. Cada proyecto comienza con un acuerdo de confidencialidad legalmente vinculante e internamente aplicamos un estricto sistema de gestión de jerarquía de datos y control de acceso. Si lo solicita el cliente, también se podrán establecer cortafuegos físicos y de información.

6. ¿Qué tipo de prototipos de dispositivos médicos apoyan?

Los servicios que ofrece nuestra empresa van desde dispositivos activos, como equipos de diagnóstico, hasta dispositivos pasivos, incluyendoInstrumentos quirúrgicos, implantes y dispositivos no implantables..Fabricación LSestá bien versado en las regulaciones y procesos asociados con diversos productos.

7. ¿Cómo hacer que los datos del prototipo estén disponibles para su uso en solicitudes de registro posterior?

Además de los prototipos, ofrecemos un paquete completo de pruebas de calidad, que incluyeRegistros de producción detallados, informes de inspección de procesos y datos de pruebas de rendimiento.. Todos se generan según especificaciones y pueden utilizarse directamente como material de verificación de diseño para respaldar las solicitudes de registro.

8. ¿Cómo iniciar un proyecto de prototipo de dispositivo médico?

El proceso para comenzar es bastante simple: simplemente complete algunos bocetos conceptuales iniciales o requisitos técnicos, y nos aseguraremos de queun ingeniero senior se conecta con usted dentro de un día hábildiscutir las soluciones técnicas en profundidad y brindarle una evaluación inicial del proyecto ycotización.

Resumen

Prototipos de dispositivos médicos.son mucho más que una realización técnica; son la piedra angular de la gestión de riesgos, el cumplimiento normativo y el éxito comercial. Encontrar el socio adecuado para la creación de prototipos sienta una base sólida para todo el ciclo de vida del producto.

Por lo tanto, si desea acelerar la I+D y al mismo tiempo reducir los riesgos de registro, por favor contacta con nuestros expertosen dispositivos médicos hoy para una "solución de creación de prototipos orientada al registro"para tu proyecto! Apliquemos nuestra experiencia profesional en la fabricación de dispositivos médicos para proteger su viaje de innovación.

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Nuestra fábrica cuenta con más de 100 centros de mecanizado de cinco ejes de última generación y cuenta con la certificación ISO 9001:2015. Brindamos soluciones de fabricación rápidas, eficientes y de alta calidad a clientes en más de 150 países y regiones de todo el mundo. Ya sea que se trate de producción en lotes pequeños o personalización en masa, podemos satisfacer sus necesidades en 24 horas. Elegir LS Manufacturing significa elegir eficiencia, calidad y profesionalidad.
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