Prototype de dispositif médical : accélérez votre délai de mise sur le marché de 40 %

Prototype de dispositif médicalLa mission principale de garantir la conformité réglementaire est fondamentalement différente des prototypes d'ingénierie générale. En fait, c’est la cause première des idées fausses sur la lenteur des itérations. Dans le modèle traditionnel, on sépare la vérification fonctionnelle et réglementaire ; ainsi,face à des défis réglementaires tels que la biocompatibilité et la sécurité électrique, des modifications drastiques doivent être apportées ultérieurement au prototype, ce qui retarde considérablement les essais cliniques et l'enregistrement.

Le "Prototypage orienté enregistrement" stratégie unt LS Fabricationintègre les exigences réglementaires de manière systématique dès la conception. Il place les normes en tête de sa liste de priorités pour assurer la réunion des éléments clés d'enregistrement en conjonction avec la réalisation fonctionnelle du prototype, de telle sorte quele prototype est qualifié pour les tests de validation clinique et d'enregistrement,assurant ainsi le premier succès du lancement du produit. Pour vous faire gagner du temps, voici un bref aperçu des principales conclusions.

Référence rapide sur le prototypage de dispositifs médicaux

Le tableau suivant illustre commentaccélérer le développement de dispositifs médicauxten déplaçant les exigences réglementaires de « l'obstacle à un stade avancé » à « une contribution à la conception à un stade précoce ».L'évolution vers une approche « orientée vers l'enregistrement » signifie que le prototype lui-même deviendra la base de l'enregistrement, sans modifications perturbatrices ultérieures, dans le but d'un lancement sur le marché efficace, fiable et rapide.

Pourquoi faire confiance à ce guide ? Expérience pratique des experts de fabrication LS

Il existe plusieurs milliers d'articles en ligne sur le sujet du prototypage de dispositifs médicaux. Alors pourquoi devriez-vous passer votre temps à lire celui-ci ? Ce que nous partageons ici ne provient pas d'une définition de manuel mais plutôt de quelques lignes directrices pratiques liées aux contraintes rigoureuses duISO 13485 etISO9001systèmeet validé par d'innombrables interventions chirurgicales et résultats de tests.

Depuis plus d'une décennie,notre équipe a fabriqué plus de50 000prototypes personnalisés répondant auxISO 13485 pour les dispositifs médicaux exigences du système qualité.Chaque projet nous a permis de mieux comprendre comment définir les paramètres de coupe pour les alliages de magnésium biodégradables sans dommages thermiques, comment maintenir la stabilité des structures à parois minces pendant le microfraisage et comment mettre en œuvre simultanément les exigences de gestion des risques et d'ingénierie d'utilisabilité à chaque étape de l'itération.

Faites-nous confiance, ce que vous lisez ici est la méthodologie de base que nous utilisons quotidiennement pour surmonter les défis. Travaillons ensemble pour transformer vos idées novatrices avec efficacité et fiabilité en produits dignes de confiance.

Figure 1 : Prototype complet pour la vérification des fonctionnalités par LS Manufacturing

Pourquoi les prototypes de dispositifs médicaux devraient-ils aller au-delà de la « validation fonctionnelle » ?

Le but ultime duprototype de dispositif médicalil ne s'agit pas seulement d'être un modèle « fonctionnel », mais un «prototype de produit" qui est capable de passer avec succès tous les processus difficiles d'enregistrement et d'approbation et d'être appliqué en toute sécurité sur le corps humain. Le périmètre de sa validation doit donc inclure le cycle de vie complet des risques d’utilisation.

• Tolérance à la stérilité :Un prototype peut avoir une fonction motrice parfaite mais ne peut pas supporter des processus de stérilisation répétés, tels quetempératures et pressions élevées, irradiation ou immersion chimique. Le vieillissement du matériau peut dégrader ses performances et provoquer une infection clinique. Les matériaux conformes doivent être sélectionnés et validéspendant la phase de prototype.
• Aperçu de la biocompatibilité :Les pièces entrant en contact direct ou indirect avec les patientsdoit être fabriqué à partir de matériaux non toxiques et non allergiques. Ce remplacement par des matériaux biocompatibles plus tard dans le processus de conception peut affecter leurs propriétés mécaniques et nécessiter une refonte structurelle complète.
• Sécurité et CEM (Compatibilité Electromagnétique) :Dans le cas de dispositifs actifs, les prototypes doivent prendre en compte, à l'avance, l'isolation électrique, le courant de fuite et d'autres indicateurs de sécurité pour éviter, pendant le fonctionnement, d'influencer d'autres équipements sans être influencés par des interférences externes. La rectification ultérieure est payée à un prix astronomiquement élevé, et c'est une nécessité à laquelle il faut faire face lors de l'enregistrement et des tests.

Intégrer les exigences deconformité réglementairedansdéveloppement de prototypes de dispositifs médicauxest en fait une approche proactive de gestion des risques. Cela permettrait d'éviter des changements de conception drastiques dus à des problèmes de fonctionnalité survenant lors de l'enregistrement et des tests ou de la validation clinique.permettant d'économiser beaucoup de temps et d'argent et constitue la pierre angulaire pour accélérer le lancement du produit.

Quel est l'impact de la certification ISO 13485 sur le système qualité pour le développement de prototypes ?

Prototype ISO 13485​ élève le processus d'une activité potentiellement aléatoire à unprocessus contrôlé, traçable et vitalqui donne une confiance précoce dans la sécurité et l’efficacité du produit final. Cela nécessite une robustessesystème de qualitédès la phase de conception. Cela se reflète notamment dans :

Contrôles de conception stricts et gestion de la documentation

Pour le prototypage, il est nécessaire de disposer d'une documentation sur les entrées, sorties, révisions et modifications de la conception conformément à la norme ISO 13485.Des spécifications entièrement documentées sont requises, depuis les spécifications des exigences du client jusqu'aux enregistrements de révision des dessins et aux conclusions de l'examen de la conception. Cela assure également la cohérenceentre le prototype et le designintention et constitue un « historique de conception » utile, fournissant une preuve directe pour les demandes d'enregistrement ultérieures.

Fabrication contrôlée et traçabilité

Cette norme exige la vérification et le contrôle des processus clés de prototypage.Par exemple, en ce qui concerne les matériaux de qualité médicale concernés, les certificats de qualification des fournisseurs et les dossiers d'inspection à la réception doivent être fournis.; cela implique également la configuration et la confirmation des paramètres des équipements de traitement,tels que l'épaisseur de la couche et la puissance du laserimpression 3D. Cela garantirait cohérence et répétabilité dans ce domaineprocessus de prototypageet donner une base claire pour une réplication ou une itération future.

Intégration précoce de la gestion des risques

Les activités de gestion des risques doivent commencer suffisamment tôt pendant le prototypage pour identifier les risques potentiels associés àconception, matériaux et processuspour lesquels des mesures de contrôle doivent être mises en œuvre. À cet égard, cela oblige l'équipe àréfléchir en amont aux exigences liées à la sécurité, comme le nettoyage, la stérilisation et la biocompatibilité, intégrer les solutions dans leconception et fabrication du prototype, réduisant ainsi le risque de modifications majeures de la conception ultérieurement.

La valeur provenant d'unsystème de qualitétout au long du processus de prototypage va bien au-delà de la simple obtention d'un certificat enOIN 13485. Cela produira, pour le prototype lui-même, uncadre standardisé et transparent; non seulement un « échantillon » fonctionnel, mais aussi un « échantillon » fiable, complet et dont les risques sont contrôlés.pré-productiont".

Sélection de matériaux de qualité médicale répondant aux exigences de biocompatibilité ?

La sélection est le premier obstacle dans la détermination de la valeur du produit.biocompatibilitéet la sécurité dans le développement duprototype de dispositif médical. La sélection d'un matériau approprié minimise les risques liés à l'enregistrement mais garantit surtout la sécurité des patients. Pour clarifier les logiques de sélection, les principales considérations sont comparées ci-dessous.

Nous recommandons fortement de planifierbiocompatibilitédès les premières étapes du prototypage,sélectionner des matériaux précertifiés à partir de bases de données validées pour minimiser l'incertitude. Là où des besoins innovants doivent être couverts, le parcours complet de l’évaluation biologique sera planifié longtemps à l’avance. Ce seraitéviter les retards dans l'enregistrement et les perturbations dans les dessins et modèles dusaux problèmes matériels dès le début et jettent les bases de la sécurité et d'une mise sur le marché rapide des produits.

Figure 2 : Contrôle volumétrique précis des prototypes médicaux par LS Manufacturing

À quelles normes les prototypes doivent-ils répondre à différents stades cliniques ?

La plupart des gens interprètent malprototypage de dispositifs médicauxcomme une activité dans laquelle une version d'un prototype tente de répondre à tous les besoins. Cela entraîne souvent un gaspillage de ressources lors de leur utilisation ou un manque de normes. Ce que la science soutient précisément à chaque étape, du concept àvalidation clinique- est la réalisation de prototypes « parfaits », basés sur les objectifs des différentes étapes cliniques.

D'une manière générale,prototypage de dispositifs médicauxtravaille efficacement avec une approche dynamique mais progressive. De laDu stade de la preuve de concept « économique » jusqu'au stade de « quasi-commercialisation », avecvalidation clinique, chaque étape de la conception du prototype doit définir certains objectifs avec des normes correspondantes. Une telle stratégie permettra de maîtriser efficacement les coûts de R&D à un stade précoce tout en garantissant queintégrité et fiabilité des données du prototypela chaîne sont assurées, évitant ainsi les retards ou les échecs du projet en raison de normes de prototypes incompatibles.

Comment équilibrer précision et fabricabilité dans le prototype d’instruments chirurgicaux ?

En cours deprototype d'instruments chirurgicauxdéveloppement, l'objectif est non seulement d'obtenir une meilleure précision fonctionnelle, mais également de prouver que sa conception peut être transformée de manière stable et économique en produits qualifiés produits en série. Les principes de conception pourfabricabilitédevraient faire l’objet d’une attention prioritaire. Par conséquent, les points suivants doivent être pris en considération :

Simplification structurelle et optimisation de l'assemblage

Tout en garantissant la fonctionnalité, le nombre de pièces doit être minimisé et les structures internes complexes évitées. Par exemple, intégréTechnologie d'impression 3Dpourrait être utilisé à la place des structures d’assemblage traditionnelles en plusieurs parties ouconceptions à encliquetage autobloquantespourrait être adopté à la place de la fixation par vis. Ce faisant, les difficultés et le temps d'assemblage ultérieur peuvent être considérablement réduits, améliorant ainsi l'efficacité et la cohérence de la production.

Processus de fabrication adaptés et conception de tolérances

Au stade du prototypage, les processus impliqués dans la production de masse doivent être pris en compte, tels quemoulage par injection de précision etUsinage 5 axes, et des tolérances raisonnables doivent être fixées.Il n'est pas nécessaire de rechercher une précision extrême si les dimensions de raccordement ne sont pas critiques; sinon, le coût du traitement augmentera fortement. Les concepteurs doivent comprendre les limites de capacité des différents processus et laisser des marges raisonnables pour les erreurs de fabrication tout en répondant aux exigences cliniques.

Faisabilité de la production en série de matériaux et de traitements de surface

Sélection des matériaux dans le cas d'un prototypedevrait non seulement répondre aux exigences de biocompatibilité et de propriétés mécaniques, mais également tenir compte de la stabilité de la chaîne d'approvisionnement et du coût de la production de masse. Parallèlement, des traitements de surface spéciaux, tels querevêtement antibactérien, devrait pouvoir être appliqué de manière stable et uniforme sur des lots de pièces plutôt que sur des échantillons de laboratoire.

Un prototype réussi d'instrument chirurgical intègrefabricabilitéconsidérations dès le début. Il identifie et optimise les possiblesproblèmes de fabrication, de qualité et de coût pour la production à grande échelle. L’idée est d’éviter de concevoir un produit « parfait » qui serait soit impossible à produire, soit trop coûteux à fabriquer, et également de garantir que la transition du prototype à la production de masse se fasse en douceur.

Figure 3 : Développement accéléré d’implants chirurgicaux sur mesure par LS Manufacturing

Comment la technologie de prototypage rapide facilite-t-elle l’innovation dans le domaine des dispositifs médicaux ?

La valeur la plus importante deprototypage rapide pour dispositifs médicauxest qu'il peut raccourcir la période de temps entre la conception conceptuelle et la vérification physique, fournissant ainsi une plate-forme très efficace pour les essais, les erreurs et les itérations. Parmi ces technologies,impression 3D de qualité médicalejoue un rôle révolutionnaire, avec ses avantages et ses exigences qui se traduisent notamment par :

• Réalisation de structures complexes et personnalisation personnalisée :Des microcanaux complexes et des structures osseuses trabéculaires poreuses, difficiles à traiter par les méthodes traditionnelles, peuvent facilement être produits avecimpression 3D de qualité médicale. Des guides chirurgicaux et des implants personnalisés peuvent donc être fabriqués pour s'adapter exactement à l'anatomie du patient, un développement qui contribue directement à la médecine de précision.
• Intégration de plusieurs matériaux et fonctions :Cesmodernetechnologies de prototypage rapide permettent de fabriquer des composants à partir d'une gamme de matériaux allant du rigide au flexible en passant par le biodégradable, le tout dans un seul composant. Par exemple,un composant intégré combinant une armature rigide avec un joint souple peut être imprimé en une seule étape pour être utilisé dans les modèles anatomiquesqui simulent des organes réels ou des prototypes de dispositifs complexes d'administration de médicaments.
• Répondre aux exigences particulières des applications médicales : la sécurité et la conformité ne peuvent jamais être sacrifiées dans le prototypage rapide de dispositifs médicaux, quelle que soit la vitesse en jeu. Les matériaux doivent être biocompatibles et le processus d'impression lui-même doit être validé de manière à garantir la cohérence d'un lot à l'autre et la traçabilité tout au long du processus.selon les exigences du système qualité.

Il s'agit d'une classe de technologies de prototypage rapide dans lesquellesimpression 3D de qualité médicalepermet à l’équipe R&D d’explorer des conceptions auparavant impossibles à moindre coût et en un temps record. Lecontrôle rigoureux des matériaux et des processusgarantit que l’innovation suit la voie de la conformité depuis la phase initiale jusqu’à la validation clinique et l’enregistrement du produit.

Comment LS Manufacturing aide-t-il les instruments chirurgicaux mini-invasifs à surmonter le goulot d'étranglement technologique ?

La valeur fondamentale de la R&D de dispositifs médicaux innovants que nous proposons concerne sonservices de prototypage de dispositifs médicauxen aidant les clients à surmonter les principaux goulots d'étranglement technologiques lors du lancement de leurs produits. TCe qui suit est une illustration de cas typique qui démontre l'application de laPrototype médical LS Manufacturing​approche :

Défi client

En train de développer un nouveau type deinstrument chirurgical mini-invasif- un dispositif d'anastomose intracavitaire - une entreprise innovante a rencontré d'énormes obstacles lors des tests sur les animaux.Le mécanisme de transmission central a démontré un retard de fonctionnement important et n'a pas pu fournir aux chirurgiens un contrôle efficace et précis de l'action de l'anastomose.Limité par le processus de fabrication traditionnel, il n'y avait plus de place pour une optimisation supplémentaire en raison de sa structure de transmission interne complexe.

Solution de fabrication LS

En intervenant, notre équipe d’ingénierie a immédiatement abandonné la méthode d’usinage traditionnelle. Nous avons employéacier inoxydable de qualité médicaleTechnologie d'impression 3D, fabriquant un système de transmission en une seule étape et d'une seule pièce avec un chemin mécanique supérieur et un jeu extrêmement minimal. Cela n’a pas seulement résolu le problème du décalage ; plus loinamélioration grâce à l'électropolissage appliqué sur cette cavité moulée complexe d'une seule pièce, lui conférant un état de surface dépassant largement les normes et répondant parfaitement aux exigences extrêmement élevées de stérilité et de propreté des outils chirurgicaux.

Résultats et valeur

Lors d'essais ultérieurs sur des animaux, le prototype nouvellement fabriqué a parfaitement fonctionné et levitesse de réponse opérationnelle et précision de l'instrument améliorées d'environ 60%, gagnant les éloges des experts cliniques. Cette avancée technologique a ainsi directement fait progresser le calendrier global du projet du client d'auau moins 5 mois et économisé plus de 2 millions de RMB en coûts de R&Drésultant d'essais et d'erreurs répétés et de modifications du moule.

Nous avons appliqué des technologies avancées, telles queimpression 3D de qualité médicale,pour surmonter les limitations communes de structure, de matériaux et de performances deinstruments chirurgicaux mini-invasifspour nos clients. Ce qui semblait être des défis techniques impossibles est devenu la clé de la compétitivité des produits, garantissant des délais de mise sur le marché précieux et d'énormes avantages en termes de coûts pour nos clients.

Figure 4 : Dosage de précision dans la fabrication de prototypes médicaux par LS Manufacturing

Quel type de documentation technique le développement de prototypes de dispositifs médicaux nécessite-t-il ?

Pleindocumentation techniqueest la pierre angulaire d’un enregistrement réussi des dispositifs médicaux. Il sert principalement à documenter de manière exhaustive le processus decontrôle de conceptionet fournir des preuves de la sécurité et de l'efficacité du produit.Ce ne sera pas seulement une feuille de route pour le développement interne, mais servira également de preuve aux agences de réglementation de la capacité de développement systématique et conforme de l'entreprise.Il comprendra, sans toutefois s'y limiter, les documents clés suivants :

• Concevoir des documents d’entrée et de sortie :C'est le début du système de documentation : les entrées de conception, qui doivent enregistrer de manière claire les besoins des utilisateurs, les fonctions cliniques, les indicateurs de performance et les normes réglementaires.Les résultats de la conception comprendront des dessins de produits, des spécifications techniques, des listes de pièces, etc.c. Chaque entrée doit être vérifiée pour avoir une sortie correspondante.
• Certification des matériaux et documentation sur la biocompatibilité :Certifications des fournisseurs et certificats de matériaux de tous les matériaux de qualité médicale,pris avec une évaluation de la biocompatibilité ou des rapports d'essai pertinents pour les parties de l'USP Classe VI ou de l'ISO 10993 doivent être disponibles.Cela concerne directement l’établissement de la biocompatibilité du produit.
• Dossiers de validation du processus de fabrication :Démontrer que le processus de fabrication du prototype est cohérent et contrôlable pour chaque processus critique impliqué dans sa création, commeParamètres d'impression 3Dou processus de stérilisation, via des enregistrements détaillés des paramètres de processus, des certificats d'étalonnage des équipements et des rapports d'inspection du premier article.

En d'autres termes, cela signifie la création dedocumentation techniqueen tant qu'activité de base parallèle au prototypage, elle prépare à un avancement efficace du projet ; ce n’est pas une réflexion après coup. Un boncontrôle de conceptionUn système de documentation, tel que « l'acte de naissance » du produit, montre clairement le parcours de conception, du concept au prototype.

Comment planifier le parcours de demande d'enregistrement pendant la phase de prototypage ?

Basé sur le travail de préparation sonore dedemande d'inscription,accélérer le développement de dispositifs médicauxpeut être assuré, et dans ce processus, chaque élément de données généré doit devenir un support solide pour les futurs documents d'enregistrement. C'est-à-dire que les trois niveaux suivants doivent être systématiquement planifiés :

Définir clairement les exigences concernant les preuves d’enregistrement

La phase d'entrée dans la conception du prototype dexige une analyse approfondie des exigences réglementaires du marché cible. Principales rubriques à vérifier lors de l'examen des inscriptions,tels que les indicateurs de performance, la biocompatibilité et la sécurité électrique, sont traduits en paramètres techniques spécifiques à vérifier par le prototype.Cela garantirait le développement d’un prototype sur la bonne voie dès le début.

Transformez les données de validation du prototype en preuve d’enregistrement

Le prototype doit subir des tests fonctionnels, de durée de vie et d'utilisabilité conformes aux exigences de lasystème de qualité. Tous les tests doivent être effectués selon un protocole standard pré-approuvé, quidevrait inclure un enregistrement complet des données brutes et un rapport standardisé.Il s'agira de données hautement contrôlées qui pourront ensuite être directement soumises comme preuves de base pour une future validation de conception, évitant ainsi des tests répétés.

Établir un système transparent pour la documentation de l'historique de conception

Il doit fournir un enregistrement complet du processus allant de la conception à la révision, aux modifications et au résultat.Ce système de documentation naturellement formé dans le processus de contrôle de la conception peut s'avérer être la meilleure preuve pour prouver aux agences de réglementation que le processus de conception est rigoureux et contrôlé, ce qui peut considérablement améliorer l'efficacité et le taux de réussite des examens d'enregistrement.

En d'autres termes, planifierdemande d'inscriptionl'intégration dès la phase de prototype est le meilleur levier pouraccélérer le développement de dispositifs médicaux, en ce sens qu'il réduit considérablement les coûts élevés et les retards encourus dans les phases ultérieures du projet en raison des données d'enregistrement supplémentaires, tout en améliorant la standardisation et le taux de réussite de l'ensemble du processus de R&D dès le début, posant ainsi une base solide pour un lancement rapide et stable des produits sur le marché.

Figure 5 : Prototype à 360 degrés pour validation fonctionnelle par LS Manufacturing

FAQ

1. Quelles exigences spécifiques doivent être respectées lors du développement de prototypes médicaux ?

En outre, au-delà des fonctionnalités de base, il faut veiller de manière proactive au respect des normes particulières relatives aux dispositifs médicaux. Nous appliquons rigoureusement les système qualité ISO 13485 pour s'assurer queces prototypes répondent aux exigences réglementaires en matière de biocompatibilité, de tolérance de stérilisation, de sécurité électrique et d'autres aspects dès le début de leur enregistrement.

2. Combien de temps faut-il entre la conception et l'obtention du premier prototype fonctionnel ?

Cela dépend de la complexité de l'appareil. Les appareils relativement simples prennent environ2-3 semaines,tandis que les plus complexes avec des transmissions de précision et des composants électroniques prennent4-6 semaines. Nous disposons d’un canal accéléré pour répondre de manière flexible aux besoins urgents de R&D et garantir pleinement le calendrier de votre projet.

3. Est-il possible de fabriquer de petits lots de dispositifs pour essais cliniques ?

Bien entendu, l'un de nos différents services estfabrication de petits lots de dispositifs d'essais cliniques, allant de10-100 unités. La fabrication était parnormes de fabrication de dispositifs médicaux, et chaque unité sera fabriquée selon les exigences de performances, de qualité et de cohérence des essais cliniques.

4. Comment assurez-vous la biocompatibilité des matériaux prototypes ?

Nous contrôlons les risques depuis la source grâce à une sélection stricte de matériaux de qualité médicale avec des certifications faisant autorité.comme ISO 10993 ou USP Classe VI.Des documents complets de certification des matériaux peuvent être fournis avec le prototype, fournissant ainsi des preuves substantielles pour votre évaluation de biocompatibilité.

5. Comment protégez-vous notre propriété intellectuelle pendant le processus de prototypage ?

La sécurité des informations est notre bouée de sauvetage. Chaque projet commence par un accord de confidentialité juridiquement contraignant et, en interne, nous appliquons un système strict de gestion de la hiérarchie des données et de contrôle d'accès. À la demande du client, des pare-feu physiques et informatiques peuvent également être établis.

6. Quels types de prototypes de dispositifs médicaux soutenez-vous ?

Les services proposés par notre société vont des appareils actifs, tels que les équipements de diagnostic, aux appareils passifs, notammentinstruments chirurgicaux, implants et dispositifs non implantables.Fabrication LSconnaît bien les réglementations et les processus associés à divers produits.

7. Comment rendre les données du prototype disponibles pour une utilisation dans les demandes d'enregistrement ultérieur ?

Outre les prototypes, nous fournissons un ensemble complet de preuves de qualité, qui comprenddossiers de production détaillés, rapports d'inspection des processus et données de tests de performances. Tous sont générés selon les spécifications et peuvent être directement utilisés comme matériel de vérification de la conception pour prendre en charge les demandes d’enregistrement.

8. Comment démarrer un projet de prototype de dispositif médical ?

Le processus de démarrage est assez simple : il suffit de remplir quelques esquisses de concept initiales ou des exigences techniques, et nous veillerons à ce queun ingénieur senior vous contacte dans un délai d'un jour ouvrablepour discuter en profondeur des solutions techniques et vous fournir une première évaluation du projet etcitation.

Résumé

Prototypes de dispositifs médicauxsont bien plus qu'une réalisation technique ; ils constituent la pierre angulaire de la gestion des risques, de la conformité réglementaire et du succès commercial. Trouver le bon partenaire de prototypage constitue une base solide pour l’ensemble du cycle de vie du produit.

Par conséquent, si vous souhaitez accélérer la R&D tout en réduisant les risques d'enregistrement, veuillez contactez nos expertsdans les dispositifs médicaux aujourd'hui pour une « solution de prototypage orientée enregistrement »pour votre projet ! Laissez-nous appliquer notre expérience professionnelle dans la fabrication de dispositifs médicaux pour protéger votre parcours d’innovation.

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Équipe de fabrication LS

LS Manufacturing est une entreprise leader du secteurspécialisée dans les solutions de fabrication personnalisées. Avec plus de 20 ans d'expérience au service de plus de 5 000 clients, nous nous concentrons sur la haute précisionUsinage CNC,fabrication de tôle,impression 3D,moulage par injection,estampage des métaux, et d'autres services de fabrication à guichet unique.
Notre usine compte plus de 100 centres d'usinage à cinq axes de pointe et est certifiée ISO 9001 : 2015. Nous fournissons des solutions de fabrication rapides, efficaces et de haute qualité à des clients dans plus de 150 pays et régions du monde. Qu'il s'agisse d'une production en petites séries ou d'une personnalisation en masse, nous pouvons répondre à vos besoins dans les 24 heures. Choisir LS Manufacturing, c’est choisir l’efficacité, la qualité et le professionnalisme.
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